制藥設(shè)備
作者：常州中實三水機(jī)械科技時間：2012-04-18 11:53
基本信息
作者：凌沛學(xué)主編
出 版 社：中國輕工業(yè)出版社
出版時間：2007-3-1
內(nèi)容簡介
制藥設(shè)備是一門涉及藥學(xué)，尤其是制藥工藝學(xué)以及生物技術(shù)、化學(xué)、金屬材料學(xué)、機(jī)械原理、電工學(xué)、制冷技術(shù)、暖通技術(shù)、液壓與氣動技術(shù)、計算機(jī)等的綜合性應(yīng)用學(xué)科。隨著科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展，制藥設(shè)備在醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)揮著越來越重要的作用，對提升藥物產(chǎn)品技術(shù)含量，推動生產(chǎn)過程自動化和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)程產(chǎn)生了積極的作用。
本書分三部分（共六章），第一部分（第一章）介紹制藥設(shè)備的基本知識以及GMP與制藥設(shè)備的一些相關(guān)內(nèi)容；第二部分（第二章至第五章）主要介紹滅菌和過濾設(shè)備、公用設(shè)備、原料藥生產(chǎn)設(shè)備、制劑生產(chǎn)設(shè)備的原理；第三部分（第六章）結(jié)合GMP認(rèn)證的需要，介紹公用系統(tǒng)與生產(chǎn)設(shè)備的驗證。本書編寫的內(nèi)容力求實用、簡練、通俗易懂。本書除可作為商職院校生物技術(shù)專業(yè)的教材外，還可作為藥學(xué)類專業(yè)和生物化工專業(yè)的教學(xué)參考書，且對制藥廠和制藥設(shè)備廠的工程技術(shù)和設(shè)備管理人員也有參考價值。
本書分三部分（共六章），第一部分（第一章）介紹制藥設(shè)備的基本知識以及GMP與制藥設(shè)備的一些相關(guān)內(nèi)容；第二部分（第二章至第五章）主要介紹滅菌和過濾設(shè)備、公用設(shè)備、原料藥生產(chǎn)設(shè)備、制劑生產(chǎn)設(shè)備的原理；第三部分（第六章）結(jié)合GMP認(rèn)證的需要，介紹公用系統(tǒng)與生產(chǎn)設(shè)備的驗證。本書編寫的內(nèi)容力求實用、簡練、通俗易懂。本書除可作為商職院校生物技術(shù)專業(yè)的教材外，還可作為藥學(xué)類專業(yè)和生物化工專業(yè)的教學(xué)參考書，且對制藥廠和制藥設(shè)備廠的工程技術(shù)和設(shè)備管理人員也有參考價值。
目錄
第一章 緒論
第一節(jié) 制藥設(shè)備分類、標(biāo)準(zhǔn)
第二節(jié) GMP與制藥設(shè)備
第三節(jié) 制藥設(shè)備信息化管理
第四節(jié) 我國制藥設(shè)備的現(xiàn)狀及發(fā)展動態(tài)
思考題
參考文獻(xiàn)
第二章 滅菌和過濾設(shè)備
第一節(jié) 滅菌設(shè)備
第二節(jié) 過濾設(shè)備
思考題
參考文獻(xiàn)
第三章 公用設(shè)備
第一節(jié) 空壓系統(tǒng)
第二節(jié) 真空設(shè)備
第三節(jié) 泵類設(shè)備
第四節(jié) 凈化空調(diào)
第五節(jié) 制藥用水設(shè)備
思考題
參考文獻(xiàn)
第四章 原料藥生產(chǎn)設(shè)備
第一節(jié) 生物制藥設(shè)備
第二節(jié) 化學(xué)制藥設(shè)備
思考題
參考文獻(xiàn)
第五章 制劑生產(chǎn)設(shè)備
第一節(jié) 注射劑生產(chǎn)設(shè)備
第二節(jié) 液體制劑生產(chǎn)設(shè)備
第三節(jié) 固體制劑生產(chǎn)設(shè)備
第四節(jié) 軟膏劑、乳膏劑生產(chǎn)設(shè)備
第五節(jié) 中藥生產(chǎn)設(shè)備
第六節(jié) 包裝設(shè)備
思考題
參考文獻(xiàn)
第六章 驗證
第一節(jié) 驗證
第二節(jié) 驗證的概念
第三節(jié) 純化水、注射用水（清潔蒸汽）系統(tǒng)的驗證
第四節(jié) 工業(yè)氣體的驗證
第五節(jié) 生產(chǎn)設(shè)備的驗證
思考題
參考文獻(xiàn)
第一節(jié) 制藥設(shè)備分類、標(biāo)準(zhǔn)
第二節(jié) GMP與制藥設(shè)備
第三節(jié) 制藥設(shè)備信息化管理
第四節(jié) 我國制藥設(shè)備的現(xiàn)狀及發(fā)展動態(tài)
思考題
參考文獻(xiàn)
第二章 滅菌和過濾設(shè)備
第一節(jié) 滅菌設(shè)備
第二節(jié) 過濾設(shè)備
思考題
參考文獻(xiàn)
第三章 公用設(shè)備
第一節(jié) 空壓系統(tǒng)
第二節(jié) 真空設(shè)備
第三節(jié) 泵類設(shè)備
第四節(jié) 凈化空調(diào)
第五節(jié) 制藥用水設(shè)備
思考題
參考文獻(xiàn)
第四章 原料藥生產(chǎn)設(shè)備
第一節(jié) 生物制藥設(shè)備
第二節(jié) 化學(xué)制藥設(shè)備
思考題
參考文獻(xiàn)
第五章 制劑生產(chǎn)設(shè)備
第一節(jié) 注射劑生產(chǎn)設(shè)備
第二節(jié) 液體制劑生產(chǎn)設(shè)備
第三節(jié) 固體制劑生產(chǎn)設(shè)備
第四節(jié) 軟膏劑、乳膏劑生產(chǎn)設(shè)備
第五節(jié) 中藥生產(chǎn)設(shè)備
第六節(jié) 包裝設(shè)備
思考題
參考文獻(xiàn)
第六章 驗證
第一節(jié) 驗證
第二節(jié) 驗證的概念
第三節(jié) 純化水、注射用水（清潔蒸汽）系統(tǒng)的驗證
第四節(jié) 工業(yè)氣體的驗證
第五節(jié) 生產(chǎn)設(shè)備的驗證
思考題
參考文獻(xiàn)
